よくあるご質問


検体保管サービスについて

保管施設に関して

保管施設はどこにありますか?

兵庫県神戸市にあります。

保管施設の見学は可能ですか?

可能です。事前申請をお願いしておりますので、お問い合わせください。

保管施設の監視・管理体制はどのようになっていますか?

24時間365日、監視を行っています。遠隔監視システムを導入し、厳しい入退室管理制度なども設けております。

保管施設の災害対策はとられていますか?

大容量の非常用自家発電装置を備えるなどの対策をとっております。


保管条件に関して

お問い合わせ後、実際に保管を開始するまでにどのくらいの期間を要しますか?

委託内容や、要件決め、契約、手順書の作成、各種準備、監査などの手順によって異なりますが、早ければ1ヶ月も要さず、開始可能です。

保管できない物はありますか?

法的に規制対象となる物質である場合や、倫理的問題がある場合など、その他ご要件内容によっては保管できない物もあります。

最低保管期間の設定はありますか?

ありません。1ヶ月程度の短期から、20年以上等の長期まで、ご要望に応じて保管可能です。但し最小単位は月単位となります。

最低保管数の設定はありますか?

ありません。1本から、ご要望に応じて保管可能です。

保管単位は検体単位ですか?箱単位ですか?

検体単位(検体1本ずつのIDを管理)、箱単位(箱のIDのみを管理し、箱内検体のIDは管理しない)の両方ともを管理方法として設けております。

箱単位で契約した場合、箱内の検体数によって費用は変動しますか?

費用は箱単価となりますので、箱内の検体数には依存しません。箱内に多くの検体を格納頂いた方がお得です。

お預けする箱サイズに決まりはありますか?

ありません。但し箱の形や大きさが特殊で、使用可能なラックが存在しない場合、ラックはお客様にご用意頂く場合があります。

独自指定の温度帯での保管は可能ですか?

可能です。但し、設定温度のカスタマイズが必要となるため、保管庫を1台占有するご契約を頂く必要がございます。

他社検体と共存せずに保管することは可能ですか?

可能です。但し、保管庫を1台占有するご契約を頂く必要がございます。

アカデミア価格の設定はありますか?

あります。価格設定や適用条件についてはお問い合わせください。


入出庫に関して

チューブ1本単位での入出庫は可能ですか?

可能です。原則として検体単位でのご契約を頂いた場合となります。

入出庫の依頼期限は何日前までですか?

実施希望日の3営業日前までとなります。入出庫に伴う輸送もご依頼頂く場合は、この通りではない場合があります。事前にお問い合わせください。

土日祝や夜間の入出庫は可能ですか?

原則不可能であり、営業日の10時から17時でお願いしております。もし土日祝や早朝・夜間等の入出庫をご希望される場合はご相談ください。


保管検体に対するオプションサービスに関して

保管施設までの搬入、保管施設からの搬出もあわせて依頼することは可能ですか?

可能です。保管と輸送をあわせて、ファイセルが窓口一つで全てお請けいたします。
※「デポ(物流拠点としての短期保管)への搬入・搬出に関して」の項目のよくある質問もあわせてご確認ください。

検体の廃棄を依頼することは可能ですか?

可能です。廃棄検体を廃棄業者へ引渡し、マニフェスト対応も実施可能です。

検体の分注や、検体からのDNA抽出などを依頼することは可能ですか?

可能です。ファイセルの自社ラボにて実施致します。


監査対応に関して

製薬企業による監査対応経験はありますか?

あります。製薬企業様だけでなく、製薬企業様が業務委託している企業様等による監査対応経験もございます。

CROによる監査対応経験はありますか?

あります。


実績に関して

治験薬保管の実績はありますか?

あります。治験薬だけでなく、治験薬の原材料等の保管も実績があります。

マスターセルバンク保管の実績はありますか?

あります。

再生医療等製品(治験薬)保管の実績はありますか?

あります。


周辺サービスについて

デポ(物流拠点としての短期保管)への搬入・搬出に関して

輸送はファイセルが実施するのですか?

外部委託先業者様にて実施します。お客様ご指定・ご希望の業者様がございましたら、その業者様と直接調整等させていただくことも可能です。

どのような物の輸送実績がありますか?

温度管理・特殊な取り扱いが必要な治験検体、一般臨床検体、細胞、治験薬、治験製品、治験機器などの輸送実績があります。

輸送中の温度管理は可能ですか?

-150℃以下(ドライシッパー)、-70℃以下(ドライアイス)、1-30℃、2-8℃、15-25℃の温度管理輸送が可能です。これらの温度帯以外をご要望の際には輸送容器の選定・テストを実施したうえでご提供いたします。輸送中の温度ログの報告も必要に応じて実施します。

お届け日時の指定は可能ですか?

可能です。

ドライシッパーによる輸送は可能ですか?

お客様のドライシッパーへ液体窒素を充填・準備の上、内容物を格納し、輸送する事が可能です。ファイセルにてドライシッパーを手配する事もできます。


保管施設立ち上げ・運用強化に関して

研究や治験にあわせてカスタマイズした資材を作製してもらうことは可能ですか?

可能です。まずはご要望をお聞かせください。

資材の低温耐久性試験などを依頼することは可能ですか?

可能です。

新規保管施設の立ち上げや、運用中の保管施設強化に際して、コンサルティングを依頼することは可能ですか?

可能です。まずはご要望をお聞かせください。

従業員への教育を実施してもらうことは可能ですか?

可能です。まずはご要望をお聞かせください。


遺伝子解析について

ジェノタイピング解析に関して

解析はどこで実施するのですか?

ファイセルの自社ラボにて実施します。