研究試料から治験薬、製品製造まで、品質・法令対応・運用のすべてをカバーする安心のサービスです。
ファイセルでは、医薬品開発の各フェーズにおいて発生する試料・製品の保管業務を、GxP（GLP、GCP、GMP/GCTPなど）施設でトータルに支援します。

希少な保管物のバックアップ目的や製造工程の品質保証、研究資産の保全など、さまざまなニーズに対応可能なサービスです。
ファイセルでは、医薬品開発・再生医療・生殖医療などの分野で取り扱われる高感度かつ重要な試料などを、長期にわたり安全かつ安定的に保管する体制を整えています。

温度管理・トレーサビリティ・法令対応を徹底し、製造品質の維持とリスク管理を支援します。
ファイセルでは、バイオ医薬品や再生医療等製品の製造工程において使用される原材料・中間品の保管を、GMP/GCTP
施設で、安心安全に保管します。

研究や臨床の現場で日々発生する検体の中には、厳密な温度管理と精度管理が求められるものがあります。
ファイセルでは、こうした高精度・高信頼性が必要な検体を、専業ならではのノウハウと体制で、安全かつ安定的に保管するサービスを提供しています。

医薬品開発、医薬品製造における輸送は、単なる移動ではなく「品質管理の延長」です。
ファイセルでは、GDPガイドラインに準拠した輸送体制を整え、研究試料から治験薬、製造品まで、あらゆるフェーズに対応した輸送サービスを提供しています。

医薬品開発における研究試料、GLP試験用試料、治験薬、GMP製造品などの輸送には、温度管理・輸送品質・運用体制の事前検証が不可欠です。
ファイセルでは、輸送温度帯の妥当性やキャンセルポリシーに基づく運用条件を踏まえた輸送試験を実施し、実輸送に向けた最適なプランをご提案します。

海外への試料等の輸送では、温度管理・法令遵守・書類手続き・輸送業者の選定など、複雑で煩雑な手続きが必要となります。
ファイセルでは、温度管理・必要書類・輸送業者を一括で整え、スムーズな海外輸送の支援をします。

バイオ医薬品や再生医療等製品の商用化に伴い、パレット単位の大口輸送や日本全国・海外拠点へのデポ配送、医療機関・研究施設へのラストワンマイル輸送など、複雑な物流ニーズが発生します。
ファイセルでは、温度管理・輸送品質・運用体制を一括で整え、商用展開を支える輸送体制をご提供します。

研究者や医療従事者のみなさまが本来の業務に集中できるよう、保管に必要な管理IDの設計・発行、資材手配、DNA抽出などの前処理作業、輸送手配まで、現場の“手間”を専門業者のノウハウにより、業務代行します。
「カスタムアシストサービス」は、保管・輸送に関連する周辺業務を一括して支援する、ファイセルの伴走型オペレーションサポートサービスです。

医薬品開発やライフサイエンス研究の現場では、保管・輸送・各種資材手配・検体処理・成果報告など、煩雑で専門性の高い業務が数多く発生します。
「トータルファーマサービス」は、これらの業務を一括支援し、研究者や医療従事者のみなさまが本来の業務に集中できる環境を整える、ファイセルの完全オーダーメイドサービスです。
品質・効率・柔軟性を兼ね備えた運用設計と業務支援で、お客様の大切なプロジェクトを力強くサポートします。

ファイセルのトータルファーマサービスは完全モジュール型。
「輸送だけ」、「資材手配とDNA抽出を」、「治験薬を輸送する業者手配から薬事承認までの残薬保管まで」など、必要な業務だけを選んで自由に組み合わせることができます。
状況や目的に応じて、最適なソリューションをご提案。
煩雑な業務をスマートに整理し、お客様のプロジェクトの成功を後押しします。